Pomocniczo w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby o różnej etiologii oraz w toksycznym uszkodzeniu wątroby spowodowanym alkoholem, lekami lub substancjami chemicznymi.

Dorośli. Początkowo 200 mg (1 tab.) 2-3x/dobę, następnie po ustąpieniu ostrych objawów 100 mg (pół tabl.) 2x/dobę. Dzieci i młodzież. Młodzież w wieku powyżej 15 lat. Początkowo 200 mg (1 tabl.) 2-3x/dobę, następnie po ustąpieniu ostrych objawów 100 mg (pół tabl.) 2x/dobę. Dzieci w wieku 15 lat i poniżej. Produkt leczniczy nie może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 15 lat i poniżej.

Nadwrażliwość na tymonacyk lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

W celu obserwacji postępów leczenia zaleca się okresowo, co 4 tyg., wykonanie oznaczenia aktywności aminotransferaz. Produkt leczniczy nie może być stosowany u dzieci w wieku 6-15 lat ze względu na nieodpowiednią dawkę substancji czynnej. Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy nie powinni zażywać tego leku. Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) nudności. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) odczyny skórne.

Zażycie dawki przekraczającej zalecaną zagraża przede wszystkim zmianami w OUN. Większe ryzyko występuje u dzieci, z powodu łatwiejszego przenikania tymonacyku przez barierę krew-mózg. W 15-60 min po zażyciu doustnym nadmiernej dawki może rozwinąć się stan padaczkowy i śpiączka. Zaburzenia ośrodkowe utrzymują się do kilku tyg. a nawet m-cy. Zgłaszano także osłabienie słuchu i głuchotę.

Tymonacyk jest metabolizowany w wątrobie do N-formylocysteiny, która zawiera wolną grupę -SH. Wolne grupy SH dostarczają wodoru niezbędnego w procesach redukcji i unieczynniania wielu aktywnych i toksycznych metabolitów powstających w wątrobie ze związków endo- i egzogennych. Tymonacyk chroni miąższ wątroby przed uszkadzającym działaniem toksyn bakteryjnych, wirusowych oraz przemysłowych, leków i alkoholu. Działa także żółciopędnie.

1 tabl. zawiera 200 mg tymonacyku.

Wirusowe zapalenie wątroby typu A ze śpiączką wątrobową B15

Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B B16

Inne ostre wirusowe zapalenie wątroby B17

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby B18

Nieokreślone wirusowe zapalenie wątroby B19

Alkoholowa choroba wątroby K70

Toksyczne uszkodzenie wątroby K71

Zwłóknienie i marskość wątroby K74

A05BA - Leki stosowane w chorobach wątroby (hepatoprotekcyjne i lipotropowe)

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.