Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku 15 lat i powyżej oraz pacjentów dorosłych w: ostrym i ciężkim bólu po urazach lub po operacjach; kolkach; bólu nowotworowym; innym ostrym lub przewlekłym i ciężkim bólu, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane; wysokiej gorączce, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.

Dawkę ustala się w zależności od natężenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na produkt leczniczy. Istotne jest, aby zastosować najmniejszą dawkę skuteczną w łagodzeniu bólu i/lub gorączki. Dorośli. Dorośli i młodzież w wieku 15 lat lub powyżej (>53 kg) można podawać maks. do 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej, przyjmowanej do 4x/dobę, w odstępach co 6-8 h, co odpowiada maks. dawce dobowej 4000 mg. Wyraźnego działania produktu leczniczego należy się spodziewać 30-60 minut po podaniu doustnym. Zalecane pojedyncze dawki i maks. dawki dobowe, w zależności od mc. lub wieku. Młodzież ≥15 lat o mc. >53 kg. Dawka pojedyncza: pół tabl. 1000 mg do 1 tabl. 1000 mg, (500-1000 mg); maks. dawka dobowa: 4 tabl. po 1000 mg, (4000 mg). Czas stosowania. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i nasilenia objawów. W przypadku długotrwałego leczenia metamizolem, wymagane są regularne wykonywanie badania morfologii krwi, w tym morfologii krwi z rozmazem. Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni i pacjenci z obniżonym Cl_Cr. U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z obniżoną wartością klirensu kreatyniny należy zmniejszyć dawkę, ponieważ eliminacja produktów metabolizmu metamizolu może być wydłużona. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Należy unikać dużych dawek podawanych wielokrotnie, ponieważ czynność nerek lub wątroby jest zaburzona, z uwagi na zmniejszoną szybkość eliminacji. Krótkotrwałe stosowanie leku nie wymaga zmniejszenia dawki. Dotychczas, brak jest wystarczającego doświadczenia w długotrwałym stosowaniu metamizolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów w wieku poniżej 15 lat, z uwagi na zawartość stałej ilości 1000 mg metamizolu w 1 tabl. Dostępne są inne postacie i/lub moce produktów leczniczych zawierające metamizol, których dawkę można odpowiednio dostosować u mniejszych dzieci.

Tabl. nie należy rozgryzać. Tabl. należy przyjmować popijając dostateczną ilością płynu (np. szklanką wody).

1 tabl. zawiera 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Gorączka o innej lub nieznanej przyczynie R50

Gorączka, nieokreślona R50.9

Ból niesklasyfikowany gdzie indziej R52

Ból, nieokreślony R52.9

N02BB02 - Metamizol

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.