Wskazania
Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu i tężcowi wg wskazań epidemiologicznych: do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym; do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie). Szczepienie zalecane jest osobom z nie wykonanym szczepieniem przeciw tężcowi.
Dawkowanie
Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię. Szczepienie podstawowe. Obejmuje 3 dawki szczepionki w schemacie 0-1-12 m-cy. 1. i 2. dawkę szczepionki podać w odstępie 1 m-ca; 3. dawkę szczepionki podać w 12 m-cu od podania 1. dawki. Szczepienie przypominające. Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3-5 lat.
Uwagi
Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z gorączką lub z zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Ciąża i laktacja. Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 rż.). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia produktem leczniczym, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego, natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznej. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu. Po szczepieniu pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza. Szczepionki nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.
Interakcje
Produkt leczniczy może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu.
Ciąża i laktacja
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Działania niepożądane
Działania niepożądane w miejscu podania: zaczerwienienie, bolesny obrzęk. Działania niepożądane ogólne: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24-48 h.
Przedawkowanie
Brak informacji o przedawkowaniu.
Działanie
Produkt leczniczy wywołuje lub wzmaga odporność przeciwko durowi brzusznemu i tężcowi. Zabite formaldehydem w podwyższonej temperaturze bakterie Salmonella typki i toksoid tężcowy zachowując antygenowe właściwości żywych komórek i toksyny natywnej, lecz pozbawione patogenności. indukują ochronną odpowiedź układu odpornościowego polegającą na stymulacji swoistych przeciwciał (serokonwersja) i wytworzeniu mechanizmów pamięci immunologicznej.
Skład
1 dawka (0,5 ml) zawiera: bakterie Salmonella typhi (inaktywowane) nie mniej niż 5 x 108 i nie więcej niż 1 x 109. Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
