Wskazania
Profilaktyka i leczenie niedoboru wit. A, prowadzącego do niedowidzenia zmierzchowego, zapalenia rogówki, czy kseroftalmii. Uzupełnianie diety w stanach, w których wystąpić może zwiększone zapotrzebowanie na wit. A, jak biegunka, gastrektomia, hipertyroidyzm, przewlekłe zakażenia, choroby przewodu pokarmowego (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna), zaburzenia wchłaniania związane z niewydolnością trzustki, odra, ciężki niedobór białek oraz leczenie wspomagające w chorobach skóry związanych z niedoborem wit. A.
Dawkowanie
W profilaktyce niedoborów. Niemowlęta powyżej 4. tyg. życia i dzieci do 10 lat: 1 kropla/dobę (tj. ok. 1670 IU/dobę). Mężczyźni (młodzież i dorośli mężczyźni): 2 krople/dobę (tj. ok. 3330 j.m./dobę). Kobiety (młodzież i dorosłe kobiety): 1 kropla/dobę (tj. ok. 1 670 j.m./dobę). Kobiety w ciąży: 1 kropla/dobę, (tj. ok. 1670 j.m./dobę). Kobiety karmiące piersią: 3 krople/dobę (tj. ok. 5000 j .m./dobę). W leczeniu niedoboru dawkowanie powinien ustalić lekarz, w zależności od stopnia zaawansowania niedoboru. Kseroftalmia. Niemowlęta od 6 m-ca do ukończenia 1 roku: 60 kropli/dobę (tj. ok. 100000 j.m./dobę). Dzieci powyżej 1 roku: 120 kropli/dobę (tj. ok. 200 000 j.m./dobę). Dorośli: 15-30 kropli/dobę (tj. ok. 25 000-50 000 j .m./dobę). Odra. Niemowlęta od 6. m-ca do ukończenia 1 roku: 60 kropli (ok. 100000 j.m.) w postaci jednorazowej dawki. Dzieci powyżej 1 roku: 120 kropli (ok. 200000 j.m.) w postaci jednorazowej dawki.
Uwagi
Podawać w łyżce płynu. Aby dokładnie odmierzyć dawkę, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°. Z uwagi na ryzyko przedawkowania nie należy podawać leku bezpośrednio z opakowania do ust dziecka.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferae) jak anyż, koper włoski, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperwitaminoza A. Wiek do 4. tyg. życia (ze względu na zawartość sodu benzoesanu).
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie stosować dużych dawek produktu w ciężkim nadciśnieniu tętniczym, chorobach nerek i wątroby, chorobie alkoholowej, jaskrze i miastenii. Zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego podawania z innymi produktami zawierającymi wit. A ze względu na możliwość przedawkowania. Nie stosować dawek powyżej 6000 IU/dobę w okresie ciąży i karmienia piersią. Makrogologlicerolu rycynooleinian: produkt może powodować niestrawność i biegunkę. Sacharoza: pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml płynu, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Produkt zawiera 5 mg sodu benzoesanu w 1 ml płynu. Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tyg. życia). Produkt zawiera 6 mg glikolu propylenowego w 1 ml płynu (24 mg glikolu propylenowego w 4 ml płynu, co odpowiada ok. 120 kroplom). Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. Produkt zawiera 6 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu [24 mg alkoholu (etanolu) w 4 ml płynu]. Ilość alkoholu w 4 ml tego produktu (co odpowiada ok. 120 kroplom) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Wchłanianie wit. A może być upośledzone w przypadku równoczesnego stosowania kolestyraminy, kolestypolu, doustnie podanej neomycyny, oleju mineralnego. W takich przypadkach konieczne może być zwiększenie dawki wit. A. Przyczyną zmniejszonego wchłaniania wit. A może być również stosowanie orlistatu. Doustne leki antykoncepcyjne podwyższają stężenie wit. A w osoczu. Stosowanie wit. A równolegle z innymi retynoidami może prowadzić do zwiększenia jej toksyczności. Duże dawki wit. A, powyżej 50000 j.m., w połączeniu z tetracykliną mogą być przyczyną wystąpienia nadciśnienia śródczaszkowego. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może prowadzić do nasilenia działania hepatotoksycznego.
Ciąża i laktacja
Należy unikać stosowania nadmiernych dawek wit. A ze względu na jej potencjalne działanie uszkadzające płód. Nie stosować wit. A w dawkach przekraczających 6000 j.m./dobę w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Działania niepożądane w zasadzie nie występują przy podawaniu produktu w zalecanych dawkach. Przyjmowanie wit. A w większych dawkach może prowadzić do rozwoju hiperwitaminozy A. Mogą wówczas wystąpić: zawroty i bóle głowy, drażliwość, jadłowstręt, zajady, wypadanie włosów, suchość skóry, wymioty, bóle brzucha, niedokrwistość, zwiększone stężenie wapnia we krwi, obrzęki tkanki podskórnej i bóle kostno-stawowe.
Przedawkowanie
W ostrym zatruciu wit. A, zwłaszcza u dzieci, występuje wzrost ciśnienia śródczaszkowego i wymioty. W przewlekłym zatruciu wit. A występuje: utrata łaknienia, podwójne widzenie, złe samopoczucie, bóle głowy, łysienie, pękanie warg, nadmierna pobudliwość, podokostnowe zgrubienie kości i bóle kostne, powiększenie wątroby i śledziony, niedokrwistość hipoplastyczna, leukopenia, niekiedy wzrost ciśnienia śródczaszkowego i wodogłowie. U dzieci występuje przedwczesne kostnienie nasad kości długich.
Działanie
Wit. A (retynol) jest wit. rozpuszczalną w tłuszczach, niezbędną w procesie widzenia i dla wzrostu, rozwoju i utrzymania prawidłowych funkcji nabłonka. Na działanie biologiczne wit. A składa się działanie retynolu oraz jego pochodnych: retynalu i kwasu retynowego. Aldehydowa forma wit. A - retynal bierze udział w regulacji procesu widzenia, warunkuje prawidłową strukturę błon komórkowych, prawidłowy rozwój komórek rozrodczych, proliferację komórek nabłonka, a także jest czynnikiem wzrostowym. Kwas retynowy jest niezbędny do wzrostu i różnicowania się komórek nabłonka oraz syntezy glikoprotein warunkujących transport oligosacharydów przez błonę komórkową.
Skład
1 ml roztw. (ok. 30 kropli) zawiera 50 000 j.m. retynolu palmitynianu. 1 kropla zawiera około 1670 IU wit. A.
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
B
