Wskazania
Leczenie objawowe zaparć u dorosłych oraz u dzieci od 8 rż. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien stwierdzić, czy przyczyną zaparcia nie są zaburzenia organiczne. Środek leczniczy powinien stanowić jedynie tymczasowe leczenie pomocnicze dodatkowo do leczenia zaparcia odpowiednim trybem życia i dietą. U dzieci leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 m-ce. Jeżeli pomimo zastosowania diety objawy utrzymują się, należy wykryć przyczynę i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Dawkowanie
1-2 sasz. (10-20 g)/dobę, najlepiej w dawce jednorazowej rano. Dobową dawkę leku należy dostosować indywidualnie, w zależności od objawów klinicznych i może ona wynosić od 1 sasz./dobę (zwłaszcza u dzieci) do 2 sasz./dobę. Efekt działania produktu leczniczego następuje w ciągu 24-48 h po podaniu. Dzieci i młodzież. U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 m-ce, z uwagi na brak dostatecznych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu dłużej niż 3 m-ce. Poprawa perystaltyki w wyniku leczenia zostanie utrzymana pod warunkiem przestrzegania zdrowego trybu życia oraz zaleceń dietetycznych.
Uwagi
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Preparat nie zawiera cukru, może być stosowany u pacjentów z cukrzycą lub będących na diecie bezgalaktozowej.
Przeciwwskazania
Ciężka choroba zapalna jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), toksyczne rozszerzenie okrężnicy, związane z objawowym zwężeniem jelit; perforacja przewodu pokarmowego lub zwiększone ryzyko perforacji przewodu pokarmowego; niedrożność jelit lub podejrzenie niedrożności mechanicznej jelit; ból brzucha o nieustalonej przyczynie; nadwrażliwość na makrogol (glikol polietylenowy) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Leczenie zaparcia produktami leczniczymi stanowi jedynie postępowanie uzupełniające do prowadzenia zdrowego trybu życia oraz przestrzegania odpowiedniej diety, na przykład: przyjmowania zwiększonych ilości płynów i błonnika roślinnego, odpowiedniej aktywności fizycznej oraz rehabilitacji odruchu wypróżniania. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. W związku z obecnością dwutlenku siarki, u pacjentów stosujących produkt leczniczy może rzadko wystąpić ciężka reakcja nadwrażliwości oraz skurcz oskrzeli. W przypadku biegunki, u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej (na przykład pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek lub pacjenci przyjmujący diuretyki) należy kontrolować stężenie elektrolitów. W przypadku leków zawierających makrogol (glikol polietylenowy) bardzo rzadko donoszono o przypadkach reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, obrzęk). Wyjątkowo donoszono również o przypadkach wstrząsu anafilaktycznego. Produkt leczniczy nie zawiera istotnej ilości cukru ani polioli i może być przepisywany pacjentom z cukrzycą oraz pacjentom na diecie bezgalaktozowej. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: nie dotyczy.
Interakcje
Nie dotyczy.
Ciąża i laktacja
Lek nie wykazywał działania teratogennego na szczury i króliki. Nie należy się spodziewać wpływu na ciążę, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na produkt leczniczy jest min. Lek może być stosowany w okresie ciąży. Nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na makrogol 4000 u kobiet karmiących piersią jest min. Produkt może być stosowany podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Dorośli. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ból brzucha i/lub wzdęcia, biegunka, nudności; (niezbyt często) wymioty, nagła potrzeba oddania stolca, nietrzymanie stolca. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (nieznana) zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia) i/lub odwodnienie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka, obrzęk twarzy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny). Dzieci. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ból brzucha, biegunka (może spowodować bolesność w okolicy odbytu); (niezbyt często) wymioty, wzdęcia, nudności. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości.
Przedawkowanie
Przedawkowanie prowadzi do biegunki, która ustępuje po czasowym odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki. W przypadku znacznej utraty płynów wskutek biegunki lub wymiotów może być konieczne wyrównanie zaburzeń elektrolitowych. Informowano o przypadkach zachłyśnięcia wskutek podawania przez zgłębnik nosowo-żołądkowy znacznych objętości glikolu polietylenowego i elektrolitów. Szczególnie narażone na ryzyko zachłyśnięcia są dzieci z zaburzeniami neurologicznymi z dysfunkcją motoryczną jamy ustnej.
Działanie
Makrogole wysokocząsteczkowe (o masie cząsteczkowej 4000) są długimi liniowymi polimerami zatrzymującymi cząsteczki wody siłą wiązań wodorowych. Po podaniu doustnym doprowadzają do zwiększenia objętości znajdujących się w jelicie płynów. Na przeczyszczające właściwości roztworu ma wpływ płyn niewchłonięty z jelit.
Skład
1 sasz. zawiera: 10 g makrogolu 4000.
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Coca-cola, napoje energetyzujące
A
