Wskazania
Dolegliwości związane z polineuropatią cukrzycową.
Dawkowanie
Dorośli: w dolegliwościach spowodowanych polineuropatią cukrzycową 1 kaps./dobę. W silnych dolegliwościach spowodowanych ciężką polineuropatią cukrzycową, początkowo można zastosować terapię z podawaniem pozajelitowym. Polineuropatia cukrzycowa jest chorobą przewlekłą, konieczne może być stałe przyjmowanie produktu leczniczego.
Uwagi
Podanie doustne. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając go odpowiednią ilością płynu. Polineuropatia cukrzycowa jest chorobą przewlekłą konieczne może być stałe przyjmowanie leku.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kwas tioktynowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produkt leczniczy powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u dzieci i młodzieży, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów. Produkt leczniczy zawiera barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie kwasu tioktynowego może prowadzić do osłabienia skuteczności cisplatyny. Działanie insuliny lub innych doustnych leków przeciwcukrzycowych może ulec wzmocnieniu przy równoczesnym stosowaniu kwasu tioktynowego. Z tego powodu w początkowej fazie leczenia z zastosowaniem kwasu tioktynowego zalecana jest częsta kontrola stężenia glukozy we krwi. W indywidualnych przypadkach, w celu zapobiegania niedoborom glukozy, konieczne może być zmniejszenie dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych przyjmowanych doustnie. Podczas stosowania kwasu tioktynowego należy bezwzględnie unikać picia alkoholu. Alkohol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktynowego.
Ciąża i laktacja
Nie przeprowadzono badań na temat bezpieczeństwa zastosowania leku podczas ciąży. Dlatego lek może być stosowany u kobiet w ciąży tylko po starannym rozważeniu przez lekarza ryzyka korzyści i zagrożeń. W okresie karmienia piersią nie należy stosować kwasu α-liponowego, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań.
Działania niepożądane
Dotychczas nie obserwowano działań niepożądanych po stosowaniu doustnym kwasu tioktynowego. Znane są działania niepożądane po stosowaniu dożylnym. Częstość działań niepożądanych po podaniu dożylnym określono następująco: częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (nieznana) plamica, trombocytopatia. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nnieznana) ból głowy, trudności w oddychaniu, pokrzywka lub wyprysk w miejscu dokonania iniekcji, skurcze.
Przedawkowanie
Brak danych.
Działanie
Kwas tioktynowy po podaniu doustnym u człowieka jest szybko, niemal w pełni wchłaniany. W wątrobie ulega w znacznym stopniu efektowi pierwszego przejścia. Występują duże wahania osobnicze w systemowej szybkości działania kwasu tioktynowego. Kwas tioktynowy jest metabolizowany poprzez utlenianie łańcucha bocznego i sprzęganie, i wydalany głównie przez nerki. Czas półtrwania w surowicy wynosi 10-20 minut.
Skład
1 kaps. miękka zawiera 600 mg kwasu tioktynowego.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
