Wit. A stosowana jest w leczeniu objawów awitaminozy (kseroftalmii), takich jak niedowidzenie zmierzchowe, suchość, rogowacenie i owrzodzenie rogówki oraz keratomalacja. Wit. A stosowana jest także w klinicznie uzasadnionej profilaktyce (np. u niemowląt i dzieci z zaburzeniami wchłaniania) oraz pomocniczo w leczeniu odry, chorób skóry z nadmiernym złuszczaniem i rogowaceniem naskórka (łuszczyca, trądzik, rybia łuska), chorób przewodu pokarmowego i dróg oddechowych.

Zapobiegawczo, w przypadkach klinicznie uzasadnionych: niemowlęta i dzieci w wieku do 2 lat: 1 kropla (1607 j.m.) /dobę; dzieci w wieku 2-15 lat: 1-2 kropli (1607 j.m.- 3214 j.m.) /dobę; dorośli: 2-3 kropli (3214 j.m.-4 821 j.m.) /dobę. Leczniczo. Odra: niemowlęta w wieku 6 m-cy -1 rż.: 100000 j.m., tj. 62 krople (w jednej dawce); dzieci powyżej 1 rż.: 200000 j.m., tj. 124 krople (w jednej dawce). Kseroftalmia (keratomalacja): niemowlęta do 6 m-cy życia: 50000 j.m., tj. 31 kropli (w jednej dawce, powtórzonej w dniu następnym i po czterech tyg.); niemowlęta od 6 m-cy do 1 r.ż: 100000 j.m., tj. 62 krople (w jednej dawce, powtórzonej w dniu następnym i po 4 tyg.); dzieci powyżej 1 rż.: 200000 j.m., tj. 124 krople (w 1 dawce, powtórzonej w dniu następnym i po 4 tyg.); dorośli: 25000 j.m.-50000 j.m., tj. 16-31 kropli/dobę.

Niemowlętom i małym dzieciom można podawać produkt nierozcieńczony lub wymieszany z napojem.

Nadwrażliwość na substancję czynną (wit. A) lub na którąkolwiek substancje pomocniczą. Przedawkowanie wit. A (hiperwitaminoza A); Ciężkie nadciśnienie tętnicze; Jaskra lub miastenia (Myasthenia gravis).

Zachować szczególną ostrożność stosując wit. A: u osób ze schorzeniami wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby); w przypadku jednoczesnego podawania innych leków zawierających wit. A ze względu na możliwość jej przedawkowania. Wchłanianie wit. A jest zmniejszone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz niskiej podaży białka. Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wchłanianie wit. A z przewodu pokarmowego jest ograniczone w obecności neomycyny, kolestyraminy, ciekłej parafiny. Równoczesne zastosowanie produktów zawierających wit. A (karoteny) oraz syntetycznych analogów witaminy A (np. acytretyna, izotretynoina, tretynoina) oraz beksarotenu może doprowadzić do wystąpienia objawów hiperwitaminozy A. Wit. A podawana w dawkach kilkukrotnie wyższych niż zalecane nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych warfaryny). Doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać stężenie wit. A w osoczu. Przyjmowanie wit. A może wpływać na wyniki niektórych oznaczeń biochemicznych (stężenie azotu we krwi i moczu, wapnia w osoczu, cholesterolu i triglicerydów w osoczu) oraz na wyniki niektórych badań hematologicznych (liczba erytrocytów i leukocytów we krwi).

U kobiet w ciąży lub planujących ciążę łączna dawka wit. A nie może być wyższa niż 4000 j.m. /dobę. W badaniach na zwierzętach wykazano teratogenne działanie retynolu. W trakcie leczenia należy unikać nadmiernych ilości pokarmów bogatych w wit. A. Wit. A przenika do mleka kobiecego; nie zaleca się przyjmowania dużych dawek produktu leczniczego ze względu na możliwość przedawkowania wit. A u dziecka. Podczas przyjmowania zalecanych dawek przez matki karmiące piersią nie odnotowano ujemnego wpływu wit. A na dzieci.

Podawanie wit. A zgodnie ze wskazaniami oraz w zalecanych dawkach nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia szczególnych działań niepożądanych. Objawy działań niepożądanych związane są z przedawkowaniem produktu.

Objawy ostrego zatrucia wit. A mogą wystąpić u dzieci po przekroczeniu dawki 75000 - 350000 j.m., zaś 1000000 j.m. u dorosłych. Charakterystycznymi objawami hiperwitaminozy A są bóle głowy, nudności, wymioty, obrzęk tarcz nerwów wzrokowych, omamy słuchowe, zaburzenia widzenia (głównie u dzieci, na skutek wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego), obrzęk tkanki podskórnej i tkanek wokół kości długich, bóle mięśniowo-kostno-stawowe, objawy ze strony skóry i nabłonków (skóra sucha, swędząca, rumieniowe zapalenie skóry, pękanie naskórka ust; może wystąpić uogólnione złuszczenie naskórka w ciągu 24 h od przyjęcia dawki toksycznej). Ponadto, obserwowano hiperkalcemię, wybroczyny, krwawienia, nerwowość, uczucie zmęczenia, drażliwość oraz senność. Bardzo znacznemu i długotrwałemu przedawkowaniu wit. A mogą towarzyszyć inne niepożądane objawy dotyczące układu krwionośnego (zmiany hematologiczne, anemia, małopłytkowość, neutropenia), OUN (objawy neurologiczne, psychiczne, anoreksja, rzekomy guz mózgu) oraz zapalenie dziąseł, objawy uszkodzenia wątroby (marskość, włóknienie, zaburzenia krążenia wrotnego), zaburzenia widzenia (podwójne widzenie), zaburzenia czynności oddechowej, zmiany dermatologiczne (łysienie, zapalenie skóry, wyprysk, rumień, świąd) i przebarwienia skóry, osteoporoza, stwardnienie kości (osteoskleroza) oraz inne zmiany uznawane za mniej specyficzne.

Krople zawierają wit. A w postaci palmitynianu retynolu (Retinoli palmitas). Retynol jest niezbędnym składnikiem warunkującym prawidłowy stan naskórka i błon śluzowych oraz umożliwiającym różnicowanie i prawidłową czynność tkanki nabłonkowej. Z aldehydu retynolu (11-cisretynalu) i białka opsyny powstaje rodopsyna - barwnik występujący w komórkach wzrokowych będących właściwymi receptorami światła, odgrywający zasadniczą rolę w procesie widzenia, zapewniający prawidłowe funkcjonowanie siatkówki. Retynol jest niezbędny dla prawidłowego funkcjonowania tkanki kostnej i mineralizacji kości oraz sprawnego funkcjonowania nabłonka filtracyjnego kłębuszków nerkowych. Niedobór retynolu wywołuje zaburzenia rozrodu (spermatogenezy, oogenezy, zapłodnienia, implantacji i rozwoju zarodkowego) oraz zwiększa wrażliwość na zakażenia. Retynol bierze także udział w tworzeniu wielu glikoprotein, hemu, w procesie różnicowania krwinek czerwonych itp. Wit. A wpływa również na stan błon komórkowych, mitochondriów i lizosomów.

1 ml (około 28 kropli) zawiera 24,7 mg retynolu palmitynianu, co odpowiada 45000 j.m. witaminy A.

Nadczynność tarczycy [tyreotoksykoza] E05

Niedobór witaminy A E50

Zapalenie rogówki H16

Ślepota zmierzchowa H53.6

Inne niezakaźne nieżyty żołądkowo-jelitowe i zapalenia okrężnicy K52

Łojotokowe zapalenie skóry L21

Łuszczyca L40

Trądzik pospolity L70.0

Wrodzona rybia łuska Q80

Powierzchowne odmrożenie T33

Odmrożenie z martwicą tkanki T34

Odmrożenie obejmujące liczne okolice ciała i odmrożenie nieokreślone T35

A11CA01 - Retinol

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

B

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.