Wskazania
Leczenie łagodnej do umiarkowanej postaci trądziku pospolitego.
Dawkowanie
Dorośli. Niewielką ilość produktu należy rozprowadzić na chorobowo zmienionych miejscach na skórze, 1-2x/dobę. Przed rozprowadzeniem żelu skóra powinna być umyta i wysuszona. Po kontakcie z żelem należy dokładnie umyć ręce. Zwykle skuteczność leczenia można zaobserwować po 6-8 tyg. Dzieci. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Trądzik pospolity rzadko występuje u dzieci przed okresem dojrzewania, z tego względu dawkowanie w tej grupie wiekowej nie zostało ustalone. Osoby w podeszłym wieku. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ, trądzik pospolity nie występuje w tej grupie pacjentów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na izotretynoinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować produktu u kobiet w okresie ciąży lub planujących zajść w ciążę. Nie stosować produktu w okresie karmienia piersią.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Należy unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi, ustami i uszkodzoną lub podrażnioną skórą. Należy uważać, aby żel nie gromadził się w fałdach skóry, szczególnie na szyi, skrzydełkach nosa. Tretynoina, substancja lecznicza podobna do izotretynoiny, nie wykazuje działania rakotwórczego u ludzi. Jednak u białych bezwłosych myszy, którym podawano miejscowo tretynoinę i które równocześnie poddawano działaniu promieniowania UV, częściej występowały nowotwory skóry. U myszy leczonych miejscowo tretynoiną, których nie poddawano działaniu promieniowania UV, nie dochodziło do rozwoju nowotworów. Nie wiadomo jakie jest znaczenie tych badań w odniesieniu do ludzi. Należy unikać stosowania produktu u pacjentów z przypadkami nabłoniaka skórnego (cutaneous epithelioma) w wywiadzie. Miejsca na skórze leczone produktem należy chronić przed działaniem promieni słonecznych. Jeśli nie można uniknąć światła słonecznego, należy stosować na skórę produkty z filtrami UV i odzież ochronną. Nie należy stosować produktu u pacjentów z oparzeniami słonecznymi, gdyż w tym przypadku skóra może być bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Należy unikać sztucznych źródeł promieniowania UV (np. lampy kwarcowe, solaria). Produkt leczniczy zawiera butylohydroksytoluen, dlatego może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego miejscowego leczenia innymi lekami. Podczas leczenia produktem należy unikać jednoczesnego stosowania środków złuszczających (nadtlenek benzoilu), a także ścierająco-czyszczących, gdyż mogą one powodować nasilenie działania drażniącego.
Ciąża i laktacja
Nie stosować produktu u kobiet w okresie ciąży lub planujących zajść w ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia produktem, leczenie należy natychmiast przerwać. U ludzi izotretynoina stosowana w postaci o działaniu ogólnym działa teratogennie. Nie stosować produktu u kobiet w okresie karmienia piersią. Nie ustalono czy izotretynoina przenika do mleka matki.
Działania niepożądane
Preparat może powodować pieczenie, zaczerwienienie i świąd skóry, zmiany rumieniowe oraz złuszczenie. Zazwyczaj są to objawy przemijające, gdyby jednak wystąpiło ich nasilenie żel należy stosować rzadziej, a nawet przerwać leczenie na kilka dni, po czym zastosować produkt ponownie. Gdyby jednak objawy podrażnienia znowu nasiliły się leczenie nie powinno być kontynuowane.
Przedawkowanie
Nie odnotowano objawów przedawkowania izotretynoiny w żelu. Przypadkowe spożycie produktu w dużej dawce może spowodować objawy podobne do hiperwitaminozy A, takie jak bóle głowy, nudności, wymioty, senność, podrażnienie i świąd.
Działanie
Izotretynoina jest lekiem z grupy retynoidów, który reguluje wzrost i różnicowanie naskórka. Izotretynoina jest stereoizomerem tretynoiny. Działanie farmakologiczne izotretynoiny nie zostało całkowicie wyjaśnione. Izotretynoina stosowana ogólnie hamuje aktywność gruczołów łojowych i zmniejsza wytwarzanie łoju, wpływa również na powstawanie zaskórników, hamuje namnażanie bakterii Propionibacterium acnes i zmniejsza stan zapalny.
Skład
1 g żelu zawiera 0,5 mg izotretynoiny.
Alkohol
Antykoncepcja
Grejpfrut
Laktacja
Światło
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria X
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria X
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria X
Wykaz B
