Wskazania
Leczenie oraz profilaktyka drożdżycy jamy ustnej i gardła oraz przewodu pokarmowego.
Dawkowanie
Zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i gardła. Niemowlęta od 4 do 24 m-ca życia: 1,25 ml (1/4 miarki, co odpowiada około 31 mg) żelu 4x/dobę po jedzeniu. Każdą dawkę należy podzielić na mniejsze porcje i stosować żel na zmienione chorobowo miejsce(a) czystym palcem. Żelu nie należy nakładać na tylną ścianę gardła ze względu na ryzyko zadławienia. Żelu nie należy natychmiast połykać, tylko trzymać w ustach tak długo, jak jest to możliwe. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 2 lat: 2,5 ml (1/2 miarki, co odpowiada około 62 mg) żelu 4x/dobę po jedzeniu. Żelu nie należy natychmiast połykać, tylko trzymać w ustach tak długo, jak jest to możliwe. Leczenie należy kontynuować co najmniej przez tydzień po ustąpieniu objawów. Osoby noszące protezy zębowe, powinny je wyjąć na noc i wyszorować szczoteczką z naniesionym żelem. W ten sposób zapobiega się zakażeniu protezy zębowej. Zakażenia drożdżakowe przewodu pokarmowego. Żel można stosować u niemowląt (≥4 m-ca życia), dzieci oraz dorosłych. Dawka dobowa to 20 mg/kg mc. stosowana w 4 podzielonych dawkach. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 250 mg (10 ml żelu do stosowania w jamie ustnej) 4x/dobę. Leczenie należy kontynuować co najmniej przez tydzień po ustąpieniu objawów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku. Zaburzenia czynności wątroby.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Jeżeli zachodzi konieczność równoczesnego stosowania preparatu i leków obniżających krzepliwość krwi, należy ściśle kontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi. Podczas równoczesnego stosowania preparatu i fenytoiny należy kontrolować stężenia obu leków w surowicy. By nie dopuścić do zachłyśnięcia, szczególnie w przypadku dzieci, podając preparat należy zachować ostrożność; dlatego też żelu nie należy aplikować na tylną ścianę gardła, a podawaną dawkę należy podzielić na mniejsze porcje. Pacjenta obserwować w związku z możliwością zadławienia się.
Interakcje
Mikonazol może hamować przemiany leków metabolizowanych przez cytochrom 3 A i cytochromowy układ enzymatyczny 2 C9. W wyniku tego działania może wystąpić zwiększenie i/lub przedłużenie ich działania w tym również działań niepożądanych. Doustne leki przeciwzakrzepowe, doustne leki hipoglikemizujące, fenytoina, cyklosporyna i prawdopodobnie takrolimus - jeżeli to konieczne, dawkowanie tych leków stosowanych łącznie z mikonazolem należy zmniejszyć.
Ciąża i laktacja
Chociaż nie stwierdzono istnienia dowodów działania embriotoksycznego lub teratogennego u zwierząt, w czasie zastosowania mikonazolu u kobiet ciężarnych i w okresie laktacji, należy rozważyć, czy korzyści z zastosowania leku istotnie przewyższają ewentualne ryzyko. W chwili obecnej nie ma danych dotyczących wydzielania mikonazolu z mlekiem, dlatego należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom karmiącym.
Działania niepożądane
Mogą wystąpić nudności i wymioty, a po dłuższym stosowaniu biegunka. W rzadkich przypadkach były obserwowane reakcje alergiczne oraz zapalenie wątroby, jednak nie ustalono związku przyczynowego omawianych przypadków ze stosowaniem mikonazolu.
Przedawkowanie
Generalnie mikonazol wykazuje małą toksyczność. W razie przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić wymioty i biegunka. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum.
Działanie
Mikonazol łączy działanie przeciwgrzybicze przeciw dermatofitom i drożdżakom z działaniem przeciwbakteryjnym przeciwko bakteriom Gram(+). Jego aktywność oparta jest na hamowaniu biosyntezy ergosterolu w komórkach grzybów, co powoduje zmianę budowy składników lipidowych ściany komórkowej, wywołując martwicę komórek grzybów.
Skład
1 g żelu zawiera 20 mg mikonazolu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
