Wskazania
Leczenie objawowe miażdżycy zarostowej tętnic kończyn dolnych.
Dawkowanie
Zalecana dawka to 200 mg (2 tabl.) 2x/dobę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, ciężka niewydolność oddechowa, ciężka niewydolność nerek lub wątroby, niewyrównana niewydolność serca, ostry zawał serca, blok przedsionkowo-komorowy, padaczka lub skłonność do drgawek, ostatnio przebyty udar mózgu, uraz mózgu w ciągu ostatnich 12 m-cy, ciąża i karmienie piersią (przeciwwskazanie względne).
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
W przypadku przewlekłego stosowania zaleca się regularne badania laboratoryjne (w przybliżeniu raz na 2 m-ce). Na początku leczenia prowadzenie pojazdów i wykonywanie czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadków wymaga szczególnej ostrożności.
Interakcje
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z następującymi lekami: leki znieczulające i sedatywne - ich działanie może się nasilić, leki sympatykomimetyczne - ryzyko tachyarytmii przedsionkowych lub komorowych, leki wywołujące hipokaliemię, chinidyna - addycyjne działanie proarytmogenne, glikozydy naparstnicy - ryzyko arytmii z powodu częstszego przedawkowania naparstnicy, leki beta-adrenolityczne - z uwagi na przeciwstawne działanie chronotropowe (leki betaadrenolityczne - ujemne, bencyklan - dodatnie) konieczna może być modyfikacja dawkowania jednocześnie stosowanego leku beta-adrenolitycznego, leki blokujące kanał wapniowy i inne leki hipotensyjne - nasilenie działania, leki powodujące jako objaw niepożądany drgawki - działanie addycyjne, kwas acetylosalicylowy - nasilenie hamowania agregacji płytek.
Ciąża i laktacja
Dane przedkliniczne nie wskazują na działanie embriotoksyczne ani teratogenne. Choć podczas szerokiego stosowania produktu nigdy nie obserwowano działania embriotoksycznego nie zaleca się stosowania produktu w I trymestrze ciąży. Wobec braku odpowiednich danych u ludzi podawanie leku matkom karmiącym wymaga starannego rozważenia korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) przemijające splątanie, omamy; (bardzo rzadko) ogniskowe objawy ze strony OUN; (nieznana) niepokój ruchowy, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia chodu, drżenie, senność, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci. Istotne przedawkowanie może powodować napady drgawkowe toniczno-kloniczne. Zaburzenia serca: (nieznana) tachyarytmia przedsionkowa lub komorowa (głównie wtedy, gdy jednocześnie stosuje się inne leki o działaniu proarytmogennym). Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle żołądka, uczucie pełności, nudności, wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) reakcje alergiczne. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) złe samopoczucie. Badania diagnostyczne: (nieznana) przemijające zwiększenie aktywności ASPAT i ALAT, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie mc.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może spowodować tachykardię, hipotonię, skłonność do zapaści, nietrzymanie moczu, senność, niepokój ruchowy lub w ciężkich przypadkach napad padaczkowy. Leczenie przedawkowania: Nie jest znane żadne antidotum. W razie przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka i stosować leczenie objawowe. W leczeniu drgawek zaleca się benzodiazepiny. Nie ma danych na temat możliwości usuwania bencyklanu metodą dializy.
Działanie
W organizmie człowieka działanie bencyklanu rozszerzające naczynia krwinosne wiąże się głównie z blokowaniem kanałów wapniowych, a w mniejszym stopniu ze zdolnością blokowania zwojów współczulnych. Według wyników niektórych eksperymentów bencyklan powoduje zależne od dawki hamowanie ATP-azy sodowo-potasowej i agregacji płytek oraz zwiększa podatność czerwonych krwinek na odkształcanie. Działania te ujawniają się głównie w naczyniach obwodowych, tętnicach wieńcowych i naczyniach mózgowych. Ponadto bencyklan działa spazmolitycznie na błonę mięśniową trzewi (układ pokarmowy, moczowo-płciowy, oddechowy). Bencyklan w pewnym stopniu przyspiesza czynność serca a także ma niewielkie działanie uspokajające.
Skład
1 tabl. zawiera 100 mg bencyklanu fumaranu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
