Tisercin®

Lewomepromazyna Egis Polska Sp. z o.o.
inj. 25 mg/ml 10 amp.
Rx 100%
16,67

Wskazania

Choroby psychiczne przebiegające z pobudzeniem ruchowym i psychoruchowym, zespoły paranoidalne (schizofrenia). Jako lek wspomagający w niektórych towarzyszących objawach padaczki, niedorozwoju umysłowego, w depresji z niepokojem. W małych dawkach w zespołach lękowych (w pojedynczej wieczornej dawce w zaburzeniach snu). Nasilenie działania przeciwbólowego. Przygotowanie i pogłębienie znieczulenia ogólnego.

Dawkowanie

Podawanie parenteralne stosuje się wtedy, gdy niemożliwe jest zastosowanie leku doustnie. Zalecana dawka dobowa wynosi 75-100 mg (w 2-3 dawkach podzielonych), gdy zapewnione jest leżenie pacjenta w łóżku i monitorowanie ciśnienia tętniczego i czynności serca. Dzieci i młodzież. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na fenotiazyny; jaskra z wąskim kątem przesączania; retencja moczu; choroba Parkinsona; stwardnienie rozsiane; miastenia; porażenie połowicze; ciężka kardiomiopatia; ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek; hipotonia; choroby układu krwiotwórczego; porfiria; karmienie piersią; dzieci do lat 12; łączne podawanie z lekami hipotensyjnymi; przedawkowanie środków działających depresyjnie na OUN.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Stosowanie leku należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja z nadwrażliwości. Stosowanie leku u chorych z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko kumulacji. Osoby w podeszłym wieku powinny rozpoczynać leczenie od małych dawek początkowych i stopniowo je zwiększać. Po podaniu pierwszej dawki pacjent powinien leżeć 30 minut, aby uniknąć hipotonii. Należy zmieniać miejsce iniekcji, gdyż lek może powodować miejscowe podrażnienie. U osób z chorobami układu krążenia przed rozpoczęciem leczenia lewomepromazyną należy wykonać badanie EKG. Jeśli w czasie leczenia wystąpi hipertermia należy wykluczyć złośliwy zespół neuroleptyczny. Spożywanie napojów alkoholowych jest zabronione w trakcie przyjmowania leku i do 5 dni po zakończeniu leczenia. Przed rozpoczęciem terapii i a trakcie jej trwania należy kontrolować następujące parametry: RR, czynność wątroby, morfologię krwi z rozmazem, EKG. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn powinny być zakazane w trakcie przyjmowania leku.

Interakcje

Należy unikać łączenia z następującymi lekami: leki hipotensyjne ze względu na ryzyko hipotonii; inhibitory MAO ze względu na przedłużone działanie lewomepromazyny i nasilenie działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność stosując z następującymi lekami: leki o działaniu antycholinergicznym - może nasilać się działanie antycholinergiczne; leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy - nasilenie działania na OUN; leki o działaniu pobudzającym na OUN - działanie pobudzające zostaje osłabione; lewodopa - jej działanie zostaje osłabione; doustne leki przeciwcukrzycowe - ryzyko hiperglikemii; leki wydłużające odstęp QT - ryzyko arytmii; dilewalol i inne leki beta-adrenolityczne - wzajemne nasilenie działania; preparaty o działaniu fotouczulającym - nasilenie uczulenia na światło; alkohol - wzajemne nasilenie działania hamującego na OUN. Inne: jednoczesne podawanie witaminy C zmniejsza niedobór witaminy związany z leczeniem lewomepromazyną.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane

Suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia, hipotonia ortostatyczna, zaburzenia orientacji, splątanie, halucynacje, mowa bezładna, napady padaczkowe, złogi w soczewce i rogówce, retinopatia barwnikowa, trudności z oddawaniem moczu, zmiana barwy moczu, objawy pozapiramidowe.

Działanie

Pochodna fenotiazyny o silniejszym od chlorpromazyny działaniu hamującym na funkcje psychoruchowe. Lek powoduje supresję bodźców czuciowych, zmniejszenie aktywności ruchowej i silną sedację. Wywiera również działanie przeciwwymiotne, przeciwhistaminowe, przeciwadrenergiczne i przeciwcholinergiczne. Lewomepromazyna podwyższa próg bólu i powoduje efekt amnestyczny. Maksymalne działanie przeciwbólowe występuje w ciągu 20-40 minut po podaniu domięśniowym i utrzymuje się przez około 4 godziny.

Skład

1 amp. (1 ml) zawiera 25 mg chlorowodorku lewomepromazyny.

ICD10:

Otępienie w chorobie Alzheimera F00

Otępienie naczyniowe F01

Otępienie w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej F02

Otępienie nieokreślone F03

Organiczny zespół amnestyczny nie wywołany alkoholem i innymi substancjami psychoaktywnymi F04

Majaczenie niespowodowane przez alkohol ani inne substancje psychoaktywne F05

Inne zaburzenia psychiczne spowodowane uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu i chorobą somatyczną F06

Zaburzenia osobowości i zachowania spowodowane chorobą, uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu F07

Nieokreślone zaburzenia psychiczne organiczne lub objawowe F09

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem alkoholu F10

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem opioidów F11

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kanabinoli F12

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem substancji uspokajających i nasennych F13

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kokainy F14

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem innych substancji stymulujących, w tym kofeiny F15

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem halucynogenów F16

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane paleniem tytoniu F17

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane odurzaniem się lotnymi rozpuszczalnikami organicznymi F18

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem wielu narkotyków i innych substancji psychoaktywnych F19

Schizofrenia F20

Zaburzenie schizotypowe F21

Uporczywe zaburzenia urojeniowe F22

Ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne F23

Indukowane zaburzenie urojeniowe F24

Zaburzenia schizoafektywne F25

IInne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne F28

Nieokreślona psychoza nieorganiczna F29

Epizod maniakalny F30

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe F31

Epizod depresyjny F32

Zaburzenie depresyjne nawracające F33

Uporczywe zaburzenia nastroju [afektywne] F34

Inne zaburzenia nastroju [afektywne] F38

Zaburzenia nastroju [afektywne], nieokreślone F39

Zaburzenia lękowe w postaci fobii F40

Inne zaburzenia lękowe F41

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne F42

Reakcja na ciężki stres i zaburzenia adaptacyjne F43

Zaburzenia dysocjacyjne [konwersyjne] F44

Zaburzenia występujące pod maską somatyczną F45

Inne zaburzenia nerwicowe F48

Zaburzenia odżywiania F50

Nieorganiczne zaburzenia snu F51

Zaburzenia seksualne niespowodowane zaburzeniem organicznym ani chorobą somatyczną F52

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania związane z połogiem, niesklasyfikowane gdzie indziej F53

Czynniki psychologiczne lub behawioralne związane z zaburzeniami lub chorobami sklasyfikowanymi gdzie indziej F54

Nadużywanie substancji, które nie powodują uzależnienia F55

Nieokreślone zespoły behawioralne związane z zaburzeniami fizjologicznymi i czynnikami fizycznymi F59

Specyficzne zaburzenia osobowości F60

Zaburzenia osobowości mieszane i inne F61

Trwałe zmiany osobowości niewynikające z uszkodzenia ani z choroby mózgu F62

Zaburzenia nawyków i popędów F63

Zaburzenia identyfikacji płciowej F64

Zaburzenia preferencji seksualnych F65

Zaburzenia psychologiczne i zaburzenia zachowania związane z rozwojem i orientacją seksualną F66

Inne zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłychh F68

Zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłych, nieokreślone F69

Upośledzenie umysłowe lekkiego stopnia F70

Upośledzenie umysłowe umiarkowanego stopnia F71

Upośledzenie umysłowe znacznego stopnia F72

Upośledzenie umysłowe głębokiego stopnia F73

Inne upośledzenie umysłowe F78

Nieokreślone upośledzenie umysłowe F79

Specyficzne zaburzenia rozwoju mowy i języka F80

Specyficzne zaburzenia rozwoju umiejętności szkolnych F81

Specyficzne zaburzenia rozwojowe funkcji motorycznych F82

Mieszane specyficzne zaburzenia rozwojowe F83

Całościowe zaburzenia rozwojowe F84

Inne zaburzenia rozwoju psychologicznego F88

Nieokreślone zaburzenia rozwoju psychologicznego F89

Zaburzenia hiperkinetyczne F90

Zaburzenia zachowania F91

Mieszane zaburzenia zachowania i emocji F92

Zaburzenia emocjonalne rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie F93

Zaburzenia funkcjonowania społecznego rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie lub w wieku młodzieńczym F94

Tiki F95

Inne zaburzenia zachowania i emocji rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie i w wieku młodzieńczym F98

Nieokreślone zaburzenia psychiczne, zaburzenie psychiczne nieokreślone inaczej F99

Padaczka G40

Stan padaczkowy G41

ATC:

Ostrzeżenia specjalne:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria X

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Upośledza !

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Decyzje GIF