Wskazania
Wskazaniami do stosowania produktu leczniczego są: zaparcia, oczyszczanie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych, oczyszczanie jelita ze złogów środka kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz oczyszczanie jelita przed i po porodzie.
Dawkowanie
Roztw. należy podawać tylko w postaci wlewu doodbytniczego. Dorośli: 120-150 ml. Dzieci: poniżej 14 kg: 30 ml; do 27 kg: 60 ml; do 40 kg: 90 ml. U osób odwodnionych objętość wlewu należy zmniejszyć ponieważ roztwór może spowodować dalsze odwodnienie. Unikać powtarzania wlewów w krótkich odstępach czasu. Nie należy stosować produktu leczniczego częściej niż raz/dobę. Produkt leczniczy podaje się doodbytniczo (per rectum) wciskając odpowiednią objętość roztw. wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu operacyjnego oraz w dniu operacji. Wlew doodbytniczy w dniu poprzedzającym operację można powtórzyć w przypadku nie uzyskania pełnego oczyszczenia. Roztw. wprowadzany do odbytnicy powinien mieć temperaturę pokojową. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy podać pacjentowi doustnie dodatkową porcję płynów. Środków przeczyszczających nie należy stosować dłużej niż 1 tydz. W celu wykonania wlewu produktu leczniczego należy zmienić zakrętkę na zakrętkę z aplikatorem, która znajduje się w kartoniku jednostkowym (nie dotyczy preparatu przeznaczonego do lecznictwa zamkniętego). Zdjąć zabezpieczający kapturek i wprowadzać specjalną końcówkę do odbytnicy, kierując ją w stronę pępka. Powoli naciskać butelkę, aż do wprowadzenia jej zawartości do odbytnicy. Opakowanie zawiera nadmiar roztw., dlatego nie trzeba całkowicie opróżniać but. Po dokonaniu wlewu odczekać w obranej pozycji aż do wystąpienia uczucia parcia (2-5 min.) i dokonać wypróżnienia. Istnieją 3 pozycje umożliwiające wykonanie wlewu produktu leczniczego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedrożność jelit, zarośnięcie odbytu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, krwawienie z jelita grubego. Choroby serca. Nadciśnienie. Choroby nerek. Zapalenie lub objawy zapalenia wyrostka robaczkowego. Bóle brzucha, nudności, wymioty. Dzieci do 3 lat. Pacjenci odwodnieni.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Przed zabiegiem operacyjnym zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi. Jeśli u dziecka nie nastąpi wypróżnienie, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, ponieważ zatrzymanie roztworu doodbytniczego może spowodować odwodnienie. U pacjentów nieprzytomnych, o ograniczonej świadomości oraz z chorobami serca produkt leczniczy może być podawany tylko w obecności wykwalifikowanego personelu. Specjalne środki ostrożności należy zachować stosując produkt leczniczy u pacjentów: z zaburzeniami czynności nerek; otrzymujących leki moczopędne lub leki mogące spowodować zaburzenia wodno-jonowe; ze sztucznym odbytem; u których występują zaburzenia równowagi jonów w organizmie - u tych pacjentów preparat należy stosować z dużą ostrożnością i zaleca się kontrolowanie stężenia jonów; u dzieci w wieku ponad 3 lat produkt leczniczy stosować tylko po przepisaniu przez lekarza i pod jego nadzorem, a w wieku do lat 5 stosować szczególnie ostrożnie; u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli po zastosowaniu roztworu doodbytniczego pojawią się krwawienia lub nasilone skurcze jelit, należy przerwać podawanie preparatu i zgłosić się do lekarza.
Interakcje
U pacjentów stosujących leki blokujące kanały wapniowe lub leki moczopędne może dochodzić do zmian stężenia elektrolitów we krwi.
Ciąża i laktacja
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i/lub rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Wyjątek stanowi pojedyncza aplikacja leku kobietom przed i po porodzie.
Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: przemijająca hipokalcemia i hipernatremia, a w konsekwencji odwodnienie. Produkt leczniczy ma jednak obniżoną zawartość fosforanów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych. Ponadto, produkt leczniczy aplikowany jest sporadycznie, a ewentualnie pojawiające się zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej mają zazwyczaj charakter przejściowy. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie błony śluzowej odbytu. Zaburzenia żołądka i jelit: częste stosowanie może prowadzić do zaburzeń czynności jelita grubego.
Przedawkowanie
Preparat dostępny jest w jednorazowym opakowaniu, co wyklucza możliwość przedawkowania. Jednakże u pacjentów, u których występują bezwzględne przeciwwskazania oraz u pacjentów szczególnie wrażliwych może dochodzić do zaburzenia stężenia elektrolitów, kwasicy metabolicznej oraz odwodnienia. Mogą pojawić się również zaburzenia czynności układu krążenia oraz układu oddechowego. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zastosować leczenie objawowe i doprowadzić do normalizacji stężenia elektrolitów.
Działanie
Produkt leczniczy o działaniu oczyszczającym jelito grube. Hipertoniczny roztwór disodu fosforanu dwunastowodnego i sodu diwodorofosforanu jednowodnego podawany drogą doodbytniczą. Poprzez działanie osmotyczne w świetle jelita grubego zapobiega wchłanianiu wody powodując zmiękczenie mas kałowych. Zwiększenie objętości i zmiękczenie mas kałowych prowadzi do natychmiastowego pobudzenia odruchu defekacji.
Skład
1 ml roztw. zawiera disodu fosforan dwunastowodny, w przeliczeniu na substancję bezwodną 32,2 mg i sodu diwodorofosforan jednowodny, w przeliczeniu na substancję bezwodną 139 mg.
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
