Wskazania
Preparat stosowany w celu łagodzenia objawów przedmenstruacyjnych (tzw. zespołu napięcia przedmiesiączkowego) u kobiet.
Dawkowanie
Dorośli: przyjmować 1 tabl./dobę, popijając niewielką ilością wody. Czas leczenia: powinien trwać przynajmniej 3 m-ce.
Uwagi
Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na owoce agnus castus lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Preparat nie powinien być stosowany u osób z poważną niewydolnością nerek i wątroby, w związku z brakiem danych klinicznych u tej grupy.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie są znane. Brak doniesień na temat wpływu stosowania preparatów zawierających wyciąg z owoców agnus castus na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn będących w ruchu.
Interakcje
Interakcje nie są znane. Badania na zwierzętach sugerują działanie dopaminergiczne leku. Dlatego należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia osłabienia działania preparatu w czasie jednoczesnego podawania z antagonistami receptorów dopaminowych.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży. Preparat może być stosowany w okresie karmienia piersią, jedynie pod kontrolą lekarza.
Działania niepożądane
Dotychczas nie zaobserwowano poważnych działań nie pożądanych, wynikających ze stosowania preparatu. Sporadycznie może wystąpić wysypka oraz świąd skóry. W kilku przypadkach zaobserwowano nasilenie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego, w początkowym okresie leczenia.
Przedawkowanie
Nie są znane przypadki przedawkowania.
Działanie
Badania powinowactwa do receptorów ekstraktu z owoców agnus castus wskazują na wiązanie się składników ekstraktu z receptorami D2-dopaminowymi. W badaniach in vitro ekstrakt hamuje w znacznym zakresie wiązanie się H-spiroperidolu do receptorów D2-dopaminowych w ciele prążkowym cieląt. Dotychczasowe badania wskazują, iż składniki o działaniu dopaminergicznym znajdują się we frakcji lipofilnej ekstraktu z owoców agnus castus. Nie można jednoznacznie stwierdzić co stanowi substancję aktywną. Ekstrakt jako całość wykazuje większą aktywność niż poszczególne substancje. Ponadto badania ekstraktu wskazują, że posiada on działanie dopaminoagonistyczne.
Skład
1 tabl. powl. zawiera 20 mg suchego ekstraktu pierwotnego z Vitex agnus-castus L. fructus (owoc niepokalanka zwyczajnego) (DER natywny 6-12:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 60% etanol (m/m).
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
